計劃年内以六部委名義發(fā)布的《醫療機構藥品集中采購工作規範(征求意見稿)》(以下簡稱《規範》)正在小範圍内非公開(kāi)地征求意見。

記者注意到：公立醫院強制執行、提高質量要素權重過(guò)半，以及“禁止任何形式的地方保護”等内容被(bèi)明确寫入了《規範》。

特别值得注意的是，《規範》進(jìn)一步提出，“進(jìn)入歐美主流市場實際發(fā)生銷售藥品”和“通過(guò)國(guó)家新版GMP認證品種(zhǒng)”等具備質量優勢的藥品品種(zhǒng)將(jiāng)在分類時特别考慮。

現行的招标效果不好(hǎo)？

記者獲悉，18日下午2時，國(guó)藥、重慶醫藥股份、北醫股份、九州通和廣藥、上藥等國(guó)内六大醫藥商業公司，以及中國(guó)醫藥商業協會參加了針對(duì)《規範》的一場非公開(kāi)讨論會；而在當天上午，由國(guó)内幾家大醫藥工業企業參與的相同内容的讨論會剛剛在衛生部結束。“其實，會上大部分人都(dōu)覺得現行的招标效果不好(hǎo)，不如取消。”當日，參加讨論的某醫藥商業企業負責人告訴記者，即便是6家企業，對(duì)一些問題仍有分歧，但總的來說，還(hái)是希望取消目前的藥品招标采購制度。

今年全國(guó)兩(liǎng)會期間，醫藥行業18家協會甚至聯合20餘位全國(guó)人大代表和政協委員遞交《關于鏟除地方保護主義，規範藥品招标采購工作的八條建議》，直指當前招标工作中存在的諸多問題，并直接送達全國(guó)人大秘書處。

或許在這(zhè)樣(yàng)的壓力助推下，《規範》的出台開(kāi)始加速。

設定一個框架性的“國(guó)家标準”

“現在看來，國(guó)家是想對(duì)招标采購設定一個大緻的标準，也可以理解爲一個框架性的‘國(guó)家标準’。”另一參會者向(xiàng)記者談道(dào)。

記者看到，《規範》内有規定，“藥品集中采購工作領導機構由省(區、市)人民政府牽頭領導”，而其“負責制定本省(區、市)醫療機構藥品集中招标采購工作的實施意見和監督管理辦法并監督執行”———換言之，在國(guó)家标準的大框架下，《規範》仍然延續以往的思路，將(jiāng)細則制定的裁量權下放各地。

這(zhè)一職能(néng)劃分之外，《規範》對(duì)于“藥品集中采購交易平台”的表述也值得關注———作爲政府建立的非營利性藥品集中采購交易、監督管理平台，它將(jiāng)承擔包括國(guó)家基本藥物在内的各種(zhǒng)藥品、醫用耗材等藥械采購工作，而醫療機構也必須通過(guò)這(zhè)一平台完成(chéng)藥品采購交易。“我覺得可能(néng)會有點問題，大家當時在會上分析了這(zhè)些年招标采購出現的問題，認爲其中主要的一個原因是政出多門，現在這(zhè)份文件是否要延續以往的監管模式，怎樣(yàng)與基本藥物的招标采購銜接，還(hái)是隻涉及非基本藥物部分，都(dōu)還(hái)不明朗。”前述負責人說。“春節前，就這(zhè)個讨論稿我曾經(jīng)和(衛生)部裡(lǐ)的同志們讨論了整整5個小時，現在看來，還(hái)是涉及很多問題。”國(guó)内某著名醫藥物流專家在看過(guò)文件後(hòu)認爲，這(zhè)次出台的文件更多的是對(duì)這(zhè)幾年政府主導和以省爲單位招标采購工作的總結和概括，可行性仍需要進(jìn)一步研究。

優勢企業將(jiāng)明顯獲益

正在醞釀的《規範》也有諸多亮點。“對(duì)于‘質量優先、價格合理’有了明确的措施，比如明确提出循證原則綜合評價藥品質量、價格、服務和信譽等，對(duì)國(guó)家專利、國(guó)家保密處方和通過(guò)GMP認證的藥品梯度定價等。”該負責人認爲，此舉將(jiāng)非常有利于産品結構調整和扶優扶強，有望扭轉一直以來優勢品種(zhǒng)在招标過(guò)程中的頹勢。

不僅如此，文件還(hái)規定，國(guó)家一類新藥、國(guó)家權威部門發(fā)布的排名靠前的藥品生産企業的産品、進(jìn)入歐美主流市場實際發(fā)生銷售的藥品，以及臨床具有制劑創新和生産工藝創新的藥品，還(hái)有通過(guò)國(guó)家新版GMP認證企業的藥品，都(dōu)將(jiāng)在藥品綜合評價中有所考慮。

依此規定，國(guó)内各品種(zhǒng)排名靠前企業、保密品種(zhǒng)企業雲南白藥以及浙江海正、華海藥業等積極認證、已經(jīng)開(kāi)拓國(guó)際市場的“外向(xiàng)型”企業，都(dōu)將(jiāng)有望因此政策明顯受益。

（濟南日報）